近日,中美達(dá)生物醫(yī)療順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并取得認(rèn)證證書。此次認(rèn)證標(biāo)志著中美達(dá)生物醫(yī)療質(zhì)量管理邁上新的臺(tái)階,公司規(guī)范化管理及風(fēng)險(xiǎn)管控取得進(jìn)一步強(qiáng)化與提升。
公司自全面啟動(dòng)ISO管理體系認(rèn)證工作以來,公司組織成立了專項(xiàng)工作小組,上下同心、密切配合,按照體系認(rèn)證要求對相關(guān)管理流程進(jìn)行認(rèn)真梳理,將體系思維與公司實(shí)際相結(jié)合,對認(rèn)證審核任務(wù)進(jìn)行分解,并嚴(yán)格開展自查自糾。
審核專家組通過全過程審核與指導(dǎo),根據(jù)體系審核要求,逐一了解我司體系的建立與運(yùn)行情況后,現(xiàn)場進(jìn)行全部門、全產(chǎn)品、全過程、全覆蓋的符合性審核,對公司體系運(yùn)行過程中存在的問題和需持續(xù)改進(jìn)方面提出了寶貴的意見和建議。遵照管理體系的要求,經(jīng)過為期幾個(gè)月的運(yùn)行,專家組一致認(rèn)為我司已經(jīng)建立起成熟的自我監(jiān)測和改進(jìn)的內(nèi)部機(jī)制,符合新時(shí)代認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),同意通過本次體系認(rèn)證審核。
中美達(dá)生物醫(yī)療將會(huì)一如既往,通過不斷提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,不斷提升公司的管理水平,用行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)要求自己,共同推進(jìn)公司的高速發(fā)展。